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再次获批 | 思勤医疗新一代分子核型技术荣获欧盟CE认证!

· 公司新闻

近日,思勤医疗研发的新一代分子核型技术利康谱®LeukoPrint®获得了欧盟CE准入资质。

国际上基因领域的专业性媒体GenomeWeb也对这一事件进行了报道。

利康谱®(LeukoPrint®),是思勤医疗独家研发的,基于血液肿瘤传统核型分析的替代产品,是从DNA层面进行的染色体拷贝数变异(CNA)检测,相比于传统核型分析,更加便捷、直观,全面、准确。

利康谱®,依托于二代测序平台,通过分析患者骨髓血细胞全基因组低深度测序(sWGS),获取全基因组拷贝数变异(CNA),即基因组内大片段的缺失或扩增,与传统的检测手段相结合,可以更全面、更准确、更快捷地对白血病患者进行鉴别诊断、分子分型、预后分层和疗效预测。

思勤医疗一直致力于血液肿瘤分子核型的研究,早在2021年10月的中华医学会第十六次全国白血病·淋巴瘤学术会议中,思勤医疗携手吕晓东教授展示了利康谱®的研究成果。在同年12月,思勤医疗的创始人茅矛博士在辽沈新视野高峰论坛暨辽宁省血液系统疾病临床医学研究中心成立大会上,又进一步展示了利康谱®的最新研究进展。并且在今年的美国癌症研究协会AACR上对利康谱®的最新研究数据进行了壁报展示。

通过对137例血液肿瘤患者结果进行分析,发现利康谱® CNA分析结果与细胞遗传学结果一致性达98.1%,并为37.3%的患者提供新的变异信息,为15.7%的患者重新定义预后等级,可以帮助临床医生掌握更加全面的疾病分子基础,从而有助于临床医生为患者制定更加精准有效的治疗方案。

 

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